广东银珠医药科技有限公司与阿斯利康合作开展的口服小分子免疫抑制剂联合奥希替尼（泰瑞沙）II期临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 

银珠医药口服小分子免疫抑制剂联合甲磺酸奥希替尼片对比甲磺酸奥希替尼片一线治疗EGFR敏感突变阳性、合并骨转移的晚期非小细胞肺癌受试者耐受性、安全性以及初步疗效的临床研究，该项研究由广东省人民医院吴一龙教授团队牵头开展。 

骨转移是肺癌、乳腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤最常见的并发症之一。《中国肺癌骨转移临床诊疗指南》指出，肺癌患者出现骨转移的平均时间为 9 个月，约三分之二在肺癌诊断时即已发生骨转移。骨转移是肺癌严重的未被解决的临床问题，本项研究希望为肺癌骨转移患者的临床治疗探索进一步的临床获益和应用场景，为肿瘤慢病管理提供优效便捷的创新治疗选择。

口服小分子免疫抑制剂，是银珠医药自主研发的靶向肿瘤微环境NF-kB小分子免疫抑制剂。其通过抑制IKB-α和p65的磷酸化，下调NF-kB信号通路的活性，抑制肿瘤细胞增殖、迁移、侵袭和血管新生，抑制破骨细胞分化产生骨保护作用。在动物模型中，口服小分子免疫抑制剂与EGFR-TKI奥希替尼联合用药产生协同增效作用，抑制肿瘤生长，达到长期抑制疾病进展的目的。口服小分子免疫抑制剂基于多机制协同设计的联合疗法是精准治疗晚期转移性肿瘤的新策略。 

奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在非小细胞肺癌患者（包括伴中枢神经系统转移）中有确证的临床疗效，奥希替尼（40mg和80mg每日一次口服片剂）已在全球用于近80万名患者治疗各种已获批肺癌适应症。阿斯利康将继续探索奥希替尼用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。